人用狂犬病疫苗（VERO細胞）、狂犬病人免疫球蛋白招標公告

福建省福怡藥械招標有限公司將對人用狂犬病疫苗（VERO細胞）、狂犬病人免疫球蛋白進行公開招標采購：
1、  采購單位：福建省疾病預防控制中心
采購方地址：***
聯系人***
聯系電話***
2、  招標編號：FYZB-X2-2008052
3、  貨物名稱：
合同包 貨物名稱 規格與包裝 數量 預算
包1 人用狂犬病疫苗（VERO細胞） 5支/人份 5000人份 ￥650000
包2 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/瓶 10000瓶 ￥1300000 
 
 
4、技術規格要求：詳見招標文件。
5、投標人的資格要求：
5.1凡有能力提供本招標文件所述貨物及服務的，具有法人資格的境內供貨商或制造商均可能成為合格的投標人。
5.2 投標人應遵守中國的有關法律、法規和規章的規定。
5.3一個投標人只能提交一個投標文件。但如果投標人之間存在下列互為關聯關系的情形之一的，不得同時參加本項目投標：
(1) 法定代表人為同一人的兩個及兩個以上法人；
(2) 母公司、直接或間接持股50％及以上的被投資公司;
(3) 均為同一家母公司直接或間接持股50％及以上的被投資公司。
5.4 投標人不得與本次招標項下設計、編制技術規格和其它文件的公司或提供咨詢服務的公司包括其附屬機構有任何關聯。
5.5兩個或者兩個以上投標人可以組成一個投標聯合體，以一個投標人的身份投標。
5.6投標代理人在用一個項目中只能接受一個投標人的委托參加投標。
6、購買招標文件時間：2008年12月25日起至2009年 1月14日止（節假日及公休日除外），上午08：30—12：00，下午14：30—17：30（北京時間，以下同）；招標文件（文本或電子版）售價為50元人民幣/份，售后不退，如需郵寄，另加50元人民幣。
7、  投標截標時間：2008年 1月15日09：30
開標時間：2008年 1月15日09：30
8、評標地點：福建省福怡藥械招標有限公司。
9、購買招標文件地點：福州市交通路88號
                     福建省福怡藥械招標有限公司
聯系人***
聯系電話***
招標公司網站：http://www.fyzb.com
E-mail:fyzb2004@126.com
開戶行：招商銀行福州江濱支行
戶名：福建省福怡藥械招標有限公司
帳號：3581399610001

以下是引用片段：

合同包 貨物名稱 規格與包裝 質量層次 數量 主要技術要求 交貨期 交貨地點
包1 人用狂犬病疫苗（VERO細胞） 5支/人份 國產 5000人份 見招標文件第三章 中標人應按采購人的通知隨時供貨,并保證48小時內貨到指定交貨地點 福建省疾病預防控制中心指定的交貨地點
包2 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/瓶 國產 10000瓶
付款方式：每批次貨物驗收合格后，采購方以電匯或轉帳方式向中標方支付該批次100%的合同總價款。

1.項目概況
    本次采購的貨物為福建省疾病預防控制中心所需人用狂犬病疫苗（VERO細胞）和狂犬病人免疫球蛋白。要求投標人所投貨物應質量優良，價格較為低廉。中標人應負責貨物的供應、包裝、運輸、交貨、宣傳、培訓及其他售后服務等工作。
 
2.基本要求
2.1投標人所投的貨物必須符合相關的國家標準，投標時應提供該標準；
2.2應提供產品批準文號及《生物制品國家批簽發證書》。
2.3貨物名稱、規格、質量層次、數量見下表。
合同包 貨物名稱 規格與包裝 質量層次 數量
包1 人用狂犬病疫苗（VERO細胞） 5支/人份 國產 5000人份
包2 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/瓶 國產 10000瓶

2.4相應合同包的投標人對招標文件中提出的產品技術參數要求，應在投標文件中逐項答復，說明是否能滿足要求，同時列明所投產品的具體生產廠家、技術參數、數量、單價和合價等，以便評委能對投標人所提供的產品做出準確判斷和評估，否則將可能導致評委對其作出不利于投標人的評議。
 
3.主要技術參數要求
3.1人用狂犬病疫苗（VERO細胞）
(1)劑型：水針劑, 0.5ml*5瓶/人份。
(2)鑒別實驗：同效力試驗，效力≥4.0IU/劑
(3)物理檢查：乳白色澄明液體。
(4)柳硫汞含量：≤0.08mg/ml。
(5)總蛋白含量：≤80ug/劑。
(6)細菌內毒素含量：≤50EU/劑
(7)牛血清白蛋白殘留量：≤50ng/劑
(8) VERO細胞DNA殘留量: ≤100pg/劑
(8)免疫原性好，免疫成功率高，保護抗體產生快，保護期長，保護效果好，副反應率低，穩定性高，批間質量穩定。
(9)產品有效期：送到采購人指定地點后至少應有12個月的有效期
3.2狂犬病人免疫球蛋白
(1)劑型：水針劑
(2)鑒別實驗：免疫擴散法，僅與抗人血清產生沉淀線。
(3)物理檢查：無色或淡黃色澄清液體，不應含有異物，混濁或搖不散的沉淀。
(4)狂犬病抗體效價：不低于100IU/ml。
(5)不含柳硫汞
(6)純度：≥95％
(7)蛋白質含量：≤180g/L。
(8)IGG單體及二聚體含量之和≥95％
(9)免疫原性好，免疫成功率高，保護抗體產生快，保護期長，保護效果好，副反應率低，穩定性高，批間質量穩定
(10)產品有效期：送到采購人指定地點后至少應有12個月的有效期
 
4.生物制品的質量保證
4.1供貨商提供的所有生物制品必須具有在中國境內的合法使用權和用戶保護權，符合國家有關監督管理部門規定的標準要求。如產生爭議其責任由賣方全部承擔。供貨者應在藥品的有效期內保證生物制品的質量。在有效期內供貨者對任何缺陷和劣變生物制品應實施補償改善措施，更換所有需要更換的生物制品并承擔所需費用。
4.2投標人保證生物制品在運輸過程中的冷藏條件符合《生物制品管理條例》要求，并能按條例規范提供相關保障文件。
4.3供貨者所提供生物制品均應按國家規定的包裝標準進行包裝，包裝、標簽、說明書符合《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》要求。
4.4如果由于質量問題需要回收生物制品，供貨者有義務盡快通知采購人，并按能夠認同的質量標準重新供貨并承擔所需費用。
 
5.運輸
5.1所有招標物資由生產廠家直接運輸到福建省疾病預防控制中心指定的地點。
5.2運輸所需費用(含保險金等)由生產廠家負擔。
5.3供貨者應按福建省疾病預防控制中心采購計劃及時組織供貨,不得影響正常用藥。屬急救及加急供貨的應及時配送，配送時應提供同批號廠檢以上(含廠檢)的檢定報告書。
 
6.其它要求
6.1中標人應在合同規定的時間內交貨，經驗收合格后交付采購人使用。；
6.2驗收標準：本招標文件、中標人提供的產品驗收標準以及合同中規定的相關條款,如有矛盾則以其中最高要求為準。
6.3驗收方法：
(1)每批次供貨時均應提供產品質量鑒定報告書, 否則，采購人將拒絕接收；
(2)貨物運送至交貨地點后，由中標人和采購人進行聯合驗收，在此期間如發現貨物有破損，中標人應立即予以更換（費用由中標人承擔）。
6.4本項目不允許投標人以任何名義和理由進行轉包或分包，如有發現，采購人有權單方中止合同，且中選投標人必須賠償由此給采購人帶來的一切損失。
6.5采購人在授予合同時有權對本次采購的貨物的數量和服務增加或減少。
6.6招標文件要求所發生的一切費用均包含在報價總價中。